Dodaj do mojego indeksu leków »
Flebogamma DIF (Immunoglobulin normal human)
Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Refundacja | Opłata pacjenta (zł) | Cena 100% (zł) | Wskazania refundacyjne Opis leku |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Flebogamma DIF (Rp) | roztwór do infuzji | 50 mg/ml | 1 fiolka 100 ml |
Refundacja brak refundacji |
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
|
|||||||
Flebogamma DIF (Rp) | roztwór do infuzji | 50 mg/ml | 1 fiolka 200 ml |
Refundacja brak refundacji |
Opłata pacjenta (zł): |
Cena 100% (zł): |
Wskazania refundacyjneOpis profesjonalny |
Flebogamma DIF: roztwór do infuzji (50 mg/ml) 1 fiolka 200 ml
Instituto Grifols S.A.
SKŁAD
1 ml roztworu zawiera 50 mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej (co najmniej 97% stanowi IgG). 1 fiolka 100 ml zawiera 5 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej. 1 fiolka 200 ml zawiera 10 g immunoglobuliny ludzkiej normalnej. Rozkład podklas IgG (wartości przybliżone): IgG1 - 66,6%, IgG2 - 28,5%, IgG3 - 2,7%, IgG4 - 2,2%. Maksymalna zawartość IgA to 50 mcg/ml. 1 ml roztworu zawiera 50 mg D-sorbitolu. WSKAZANIA Leczenie substytucyjne u dorosłych, dzieci i młodzieży (w wieku 2-18 lat) w: - pierwotnych niedoborach odporności, w których występują zaburzenia wytwarzania przeciwciał; - wtórnych niedoborach odporności u pacjentów, u których występują ciężkie lub nawracające zakażenia, leczenie przeciwdrobnoustrojowe jest nieskuteczne oraz obserwuje się potwierdzone niepowodzenie wytworzenia swoistych przeciwciał albo miano IgG w surowicy wynosi < 4 g/l. W dalszej części serwisu znajdują się informacje fachowe przeznaczone dla profesjonalistów.Potwierdzam, że jestem lekarzem, farmaceutą lub osobą profesjonalnie związaną z ochroną zdrowia lub z obrotem produktami leczniczymi.Korzystanie z serwisu jest bezpłatneZGŁASZANIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Formularz do zgłaszania działań niepożądanych można pobrać ze strony: http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych |