Empliciti (Elotuzumab)

Co zawiera lek Empliciti?

Lek Empliciti jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dwóch dawkach. Lek jest dostępny na receptę.
1 fiolka z proszkiem zawiera 300 mg lub 400 mg elotuzumabu. Po rekonstytucji, 1 ml koncentratu zawiera 25 mg elotuzumabu.

Jak działa lek Empliciti?

Lek zawiera elotuzumab, który należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Elotuzumab wiąże się z docelowym białkiem nazwanym SLAMF7, które występuje w dużych ilościach na powierzchni komórek szpiczaka mnogiego i w niektórych komórkach układu odpornościowego (komórkach NK). Gdy elotuzumab wiąże się z białkiem SLAMF7 na komórkach szpiczaka mnogiego lub na komórkach NK, pobudza układ odpornościowy do atakowania i niszczenia komórek szpiczaka mnogiego.

Kiedy stosować lek Empliciti?

Lek Empliciti jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego) u osób u dorosłych. Stosuje się go w połączeniu z lenalidomidem i deksametazonem lub w połączeniu z pomalidomidem i deksametazonem. Lek Empliciti jest stosowany u pacjentów, u których nowotwór nie odpowiedział na wcześniejsze leczenie lub nawrócił po wcześniejszym leczeniu.

Jak stosować lek Empliciti?

Lekarz określa dawkę leku Empliciti na podstawie masy ciała pacjenta. Lek podaje się raz w tygodniu w pierwszych 2 cyklach i rzadziej w kolejnych cyklach. Podczas każdego cyklu pacjent przyjmuje także inne leki przeciwnowotworowe (deksametazon z lenalidomidem lub pomalidomidem). W celu złagodzenia możliwych reakcji związanych z wlewem pacjent otrzymuje lek przeciwhistaminowy, kortykosteroid oraz lek zmniejszający ból i gorączkę przed każdym wlewem.

Sposób podawania

Lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę do żyły w postaci wlewu (kroplówki) trwającej kilka godzin. W trakcie i po zakończeniu wlewu pacjent będzie monitorowany w celu wykrycia reakcji związanej z podaniem wlewu.

Kiedy lek Empliciti nie może być stosowany?

Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (elotuzumab) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leku Empliciti nie zaleca się stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kiedy należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Empliciti?

Leczenie rozpoczyna i prowadzi lekarz mający doświadczenie w leczeniu szpiczaka mnogiego. Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lekiem Empliciti lekarz dokładnie omówi z pacjentem zasady prowadzenia takiej terapii. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan pacjenta i skuteczność leczenia. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek wątpliwości związanych z chorobą lub leczeniem należy skontaktować się z lekarzem.

Jak stosować lek Empliciti z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, w tym również o lekach, które wydawane są bez recepty i suplementach diety.

Czy można stosować lek Empliciti w ciąży i okresie karmienia piersią?

Pacjentki w ciąży lub planujące mieć dziecko powinny omówić z lekarzem wpływ leku Empliciti na nienarodzone dziecko. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Empliciti oraz 120 dni po zakończeniu leczenia. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku. W przypadku stosowania leku Empliciti w połączeniu z lenalidomidem lub pomalidomidem należy przestrzegać zasad programu zapobiegania ciąży obowiązującego odpowiednio dla lenalidomidu lub pomalidomidu. Lek Empliciti będzie podawany w połączeniu z lenalidomidem lub pomalidomidem i dlatego ze względu na stosowanie lenalidomidu lub pomalidomidu należy przerwać karmienie piersią. Podczas przyjmowania leku Empliciti oraz przez 180 dni po przerwaniu leczenia mężczyźni muszą stosować prezerwatywę, aby uniknąć zajścia partnerki w ciążę.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Empliciti?

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku Empliciti, przedstawione są w ulotce dołączonej do opakowania. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku są: ból głowy, zmęczenie, gorączka, biegunka, ból gardła, zakażenia nosa i gardła, kaszel, zapalenie płuc, niskie poziomy białych krwinek i utrata masy ciała. Jeśli podczas leczenia wystąpią jakiekolwiek nowe dolegliwości lub objawy chorobowe, szczególnie te które mogą być kojarzone ze stosowaniem leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Czy lek Empliciti wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn?

W przypadku wystąpienia reakcji związanej z podaniem wlewu (gorączka, dreszcze, podwyższone ciśnienie krwi) nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu ustąpienia tej reakcji.