Leki wycofane, komunikaty bezpieczeństwa

Calcium Polfarmex syrop o smaku truskawkowym - serie wycofane z obrotu

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 27/WC/2019 dotycząca wycofania z obrotu serii preparatu Calcium Polfarmex syrop o smaku truskawkowym


Na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 2 oraz art. 122 ust. 1  ustawy z dnia 6 września 2001 r.,- Prawo Farmaceutyczne, w zw. z art. 104 i art. 108 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks Postępowania Administracyjnego, Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie calego kraju produkt leczniczy: 
Calcium Polfarmex (Calcium glubionas+Calcium lactobionas), 114 mg jonów wapnia/5 ml, syrop o smaku truskawkowym:
  • numer serii: 060518, data ważności: 05.2020,
  • numer serii: 011118, data ważności: 11.2020,
podmiot odpowiedziainy: Polfarmex SA, z siedzibą w Kutnie 
i nadaje decyzji rygor natychmiastowej wykonalności. 

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu Ieczniczego Calcium Polfarmex w związku ze stwierdzeniem niespełnienia wymagań  jakościowych, z uwagi na niewłaściwy zapach syropu.

Mając powyższe na uwadze, Główny Inspektor Farmaceutyczny orzekł jak w sentencji.

Źródło: GIF

Zobacz pełny tekst decyzji GIF.